ANSM - Mis à jour le : 30/06/2020
CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécableChlorhydrate de céliprolol Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : BETA-BLOQUANT/SÉLECTIF, code ATC : C07AB08.
Ce médicament contient une substance active, le céliprolol qui appartient à la famille des bêta-bloquants.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé :
L’angine de poitrine (angor) se traduit par l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire.
Ne prenez jamais CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable :·si vous êtes allergique au céliprolol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·si vous êtes asthmatique ou si vous avez un encombrement sévère des bronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive),
·si votre cœur fonctionne mal (insuffisance cardiaque non contrôlée malgré l’utilisation d’un traitement),
·si vous avez une défaillance grave du cœur (choc cardiogénique),
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable.
Vous ne devez jamais arrêter brutalement votre traitement sans avoir demandé, au préalable, l’avis de votre médecin car un arrêt brutal peut mettre votre vie en danger.
Vous devez aussi prévenir votre médecin :
Sans objet.
Autres médicaments et CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécableInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre CELIPROLOL SANDOZ en même temps que du diltiazem ou du vérapamil (médicaments pour le cœur), du fingolimod (médicament contre la sclérose en plaques), de la clonidine (médicament contre l’hypertension) et des inhibiteurs des polypeptides transporteurs d’anions organiques (médicaments susceptibles de diminuer l’absorption intestinale du céliprolol).
Des cas de ralentissement et de perturbations des battements de votre cœur peuvent survenir en association avec d’autres médicaments connus pour induire ces effets indésirables.
Une augmentation du risque de dépression a été rapportée en cas d’administration avec du diltiazem.
CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et boissonsLes jus d’agrumes sont déconseillés au cours du traitement car ils diminuent l’absorption intestinale du céliprolol.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation du céliprolol durant la grossesse.
Cependant, en cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, car certains effets du traitement se manifestent aussi chez le nouveau-né (ralentissement des battements du cœur, difficulté à respirer, hypoglycémie).
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il est préférable que vous n’allaitiez pas pendant la durée du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesCELIPROLOL SANDOZ peut provoquer des vertiges, de la fatigue, des tremblements, des maux de tête et des troubles de la vision. Si vous ressentez ces effets, vous ne devez pas conduire un véhicule ou utiliser une machine.
CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable contient du sodiumCe médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?
PosologieLa dose est variable en fonction de la maladie traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.
La dose habituelle est de 1 comprimé par jour. Elle peut être augmentée en fonction de votre réponse au traitement.
Mode et voie d'administrationCe médicament est à prendre par voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson, sans les croquer, de préférence le matin avant le petit-déjeuner. Les comprimés doivent être pris au moins 30 minutes avant un repas ou 2 heures après un repas.
Durée du traitementVotre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter brutalement le traitement sans son autorisation. En général ce traitement est poursuivi pendant plusieurs mois ou années. Pour une bonne utilisation de ce médicament, vous devrez vous soumettre à une surveillance médicale régulière pendant toute la durée du traitement.
Si vous avez pris plus de CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû :Des cas de ralentissement ou perturbations des battements du cœur ont été rapportés.
En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.
Si vous oubliez de prendre CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Contactez votre médecin.
Si vous arrêtez de prendre CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable :Ne jamais interrompre brutalement le traitement en cas d'angine de poitrine ; l'arrêt brusque peut entraîner des troubles cardiaques graves.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment (1 à 10 personnes sur 100) :·vomissements, nausées,
·douleurs à l’estomac,
·sécheresse de la bouche,
·bouffée de chaleur,
·aggravation de la difficulté à marcher en cas d’artérite,
·aggravation d’un problème de circulation du sang au niveau des doigts (syndrome de Raynaud),
·maux de tête, sensations de vertiges, tremblements, fourmillements,
·fatigue,
·somnolence,
·transpiration excessive,
·rougeur de la peau (érythème),
·éruption passagère de boutons (rash),
·démangeaisons (prurit),
·troubles de l’érection,
·dépression, une augmentation du risque de dépression a été rapportée en cas d’administration avec du diltiazem,
·apparition d’anticorps dans le sang pouvant, dans certains cas, s’accompagner de signes cliniques faisant évoquer un lupus (maladie inflammatoire touchant notamment la peau).
Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment (1 à 10 personnes sur 1000) :Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CELIPROLOL SANDOZ 200 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de céliprolol........................................................................................... 200,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Carmellose sodique, cellulose microcristalline, crospovidone, silice colloïdale anhydre, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 6000.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.
Boîte de 28, 30, 84, 90, 100, 168, 180, 252 ou 270.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
PHARMA DEVELOPPEMENTCHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
OU
ROTTENDORF PHARMA GMBHOSTENFELDER STRASSE 51-61
59320 ENNIGERLOH
ALLEMAGNE
OU
INPHARMASCIZI N°2 de Prouvy - Rouvignies
1, rue de Nungesser
59121 PROUVY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).